רשלנות רפואית במתן חיסונים – תביעת החיסון הפגום
כיצד מגישים תביעה על נזקי גוף כתוצאה מחיסונים בארץ
תוכן עניינים
תביעה על פי חוק נפגעי חיסון
המדינה מבטחת את כלל המחוסנים מפני פגיעות גוף.
על פי חוק ביטוח נפגעי חיסון, תש”ן -1989, כל תביעה לנזקי גוף עקב פגיעת חיסון, נדונה ע”י ועדת המומחים קובעת אם קיים קשר סיבתי בין החיסון לבין הפגיעה, וכן קובעת את דרגת הנכות.
החיסונים המכוסים בחוק הם:
- חיסון משולשDTP
- שיתוק ילדים
- חזרת חצבת אדמת MMR
- דלקת קרום המוח
- דלקת כבד נגיפית בי
- חיסון נגד נגיף הקורונה
על מנת לזכות בתביעה אין צורך בהוכחת רשלנות רפואית במתן החיסון, אלא צריך אך ורק להוכיח קשר סיבתי, קרי שהחיסון גרם לנזק.
פסק הדין של הועדה ניתן לערעור בבית המשפט המחוזי.
הצליח תובע בתביעה והוועדה קבעה כי הנזק נגרם כתוצאה מהחיסון, היא תקבע את הנכות כאשר הפיצוי המקסימלי עבור 100% נכות הוא 930,000 ₪.
אם הוגשה תביעה לפי החוק, לא ניתן להגיש תביעת רשלנות רפואית על הנזק החיסוני.
תביעה על פי פקודת הנזיקין
בתביעת נזקי גוף על פי פקודת הנזיקין יש להוכיח רשלנות רפואית.
רשלנות רפואית יכולה להיות בייצור החיסון; רשלנות רפואית בפיתוח החיסון; פגם בייצור, בפיתוח, בשיווק או בכל שלב אחר; רשלנות באישור או בפיקוח ע”י משרד הבריאות; מתן החיסון בניגוד להוריות נגד וכיו”ב.
הוגשה תביעה על נזקי חיסון לפי פקודת הנזקין, היא לא תוגש על פי חוק ביטוח נפגעי חיסון.
החיסון הפגום של חברת סיוואק – תביעת היילודים נפגעי חיסון צהבת בי הגדולה בישראל
החיסון הפגום הפטיטיס בי –ניתן לתינוקות שנולדו בין השנים 2011-2015 ע”י משרד הבריאות וחברת סיוואק הישראלית – הוגשה תביעת רשלנות רפואית עקב נזקי החיסון על פי פקודת הנזיקין, לפיצוי מלא על נזקי היילודים, נטען כי חיסון הפטיטיס בי של חברת סיוואק הוא ניסיוני, פגום ומזיק.
בית המשפט המחוזי בודק את טענות הילדים שנפגעו
החיסון הפגום הפטיטיס בי – תביעה ייצוגית ותביעות אישיות לנזקי גוף
בספטמבר 2018 הוגש כתב תביעה על ידי משרד עו”ד אהובה טיכו בבית המשפט המחוזי מרכז תביעה ייצוגית ותביעת נזקי גוף בשם שני קטינים הסובלים מפגיעות נוירולוגיות קשות והוריהם.
כתב התביעה מגולל פרשה חמורה של מתן חיסון פגום לתינוקות, חיסון לדלקת כבד של חברת סיוואק הישראלית שפותח כחיסון דור.(FDA ו -EMA שלישי מבלי שהיו לו אישורים של רשויות רגולטוריות).
לא הוגשו למשרד הבריאות מחקרים מספיקים בתינוקות והחיסון לא נוסה תחילה במבוגרים.
החיסון פותח באופן ניסיוני בשיטה רקומביננטית בתרבית של תאי יונקים, משחלות אוגר סיני.
על פי חוות דעת מומחים שהוגשו לתיק בית המשפט, טוקסיקולוג, נוירולוג ואימונולוג, זהו חיסון שיש בו סיכונים מוגברים לזיהומים ולתגובות חיסוניות מוגברות.
לאחרונה נמצאו הפטנטים שהוגשו לרשויות בארה”ב ואירופה של המוצר.
על פי הפטנטים באתרי רשויות בינלאומיות לרישום הפטנטים, בתהליך הפיתוח נעשה שימוש בתאי כבד סרטניים שהינם מוטגניים ולכן מסוכנים.
משרד הבריאות אישר את החיסון מבלי שבדק כלל את הסיכונים בחיסון הפגום ולמרות שמעולם לא אושר ולא ניתן ברחבי העולם חיסון לילדים על בסיס תאי יונקים.
בעבר במשך שנים ניתן לתינוקות בארץ חיסון יעיל, בדוק ומאושר ע”י חברת אנג’ריקס שיוצר בתרבית של תאי שמרים, עד שהחליט משרד הבריאות בשנת 2010 להכניס לתוכנית החיסונים חיסון חדשני שמועד לזיהומים של חברת סיוואק הישראלית, ללא כל בדיקות בטיחות, ללא כל מחקרי בטיחות מספיקים בתינוקות וללא רגולציה מתאימה.
בין השנים 2011-2015 נתן משרד הבריאות את החיסון הפגום לכ – 500,000 ילדים.
לפי פרסומי משרד הבריאות מתחילת השיווק של החיסון בארץ ועד ביצוע הריקול נופקו בארץ 1,285,500 מנות. החיסון ניתן לתינוקות ביום הלידה, בגיל חודש ובגיל 6 חודשים.
בבקשה שהוגשה לבית המשפט המחוזי מרכז להכיר בתובענה כתובענה ייצוגית, על ידי שני קטינים שקיבלו את החיסון ונפגעו והוריהם, 428,500 תינוקות חוסנו בחיסון הפגום הפטיטיס בי של חברת סיוואק מתחילת שיווקו.
ביום 29.07.2015 פרסם משרד הבריאות הודעה לציבור על החזרה יזומה ועצירת שימוש של החיסון בשל חשד לבקבוקונים סדוקים בגלל תקלה בייצור.
27 אצוות נמצאו חשודות על פי ההודעה ונעצר השימוש בהן כליל.
עו”ד טיכו המייצגת את התובעים, טענה בשמם בכתב התביעה כי התברר לתובעים ממסמכי משרד הבריאות, שלמעשה היו שברים בבקבוקונים אשר גרמו לדליפה של תכולת הבקבוקון באופן מלא או חלקי.
על פי הדיווח “נמצאו בקבוקונים שבורים בתחתית הבקבוקון או בדופן.
אשר גרם לדליפה של תכולת הבקבוקון באופן מלא או חלקי”.
על פי חוות דעת הטוקסיקולוג תקלה זו פגעה בסטריליות של החיסון וגרמה לזיהום של התרכיב החיסוני.
עקב הפגיעה בסטריליות של המוצר זהו חיסון שמועד לזיהומים.
משרד הבריאות והחברה הסתירו מידע זה מהרופאים ומההורים.
לפי הודעת הריקול שפרסם משרד הבריאות, יש 27 אצוות פגומות, כאשר בכל אצווה 33,000 בקבוקונים ובסה”כ 891,000 בקבוקונים.
כל תינוק חוסן ב-3 בקבוקונים, דהיינו 297,000 תינוקות חוסנו באצוות הפגומות.
בכתב התביעה טענה עו”ד אהובה טיכו בשם ההורים, כי משרד הבריאות וחברת סיוואק לא נקטו בפעולות מיידיות, פעלו באיחור לדווח על התקלה, לא ביצעו בדיקה נרחבת של הבקבוקונים לאיתור זיהומים, ולא ביצעו מעקב רפואי אחר התינוקות שקיבלו את החיסונים מהאצוות שבהודעת הריקול.
משרד הבריאות וחברת סיוואק הסתירו את האמת והודיעו כי אין כל חשש בטיחותי לתינוקות ולילדים.
בכתב התביעה הועלו טענות כי משרד הבריאות וחברת סיוואק מסרו לציבור ולתובעים מידע מטעה, הסתירו ומנעו מידע חיוני בדבר סיכון בטיחותי באצוות הפגומות ונמנעו מלפעול לטובת ציבור והתובעים על ידי ביצוע חקירה מלאה ונאותה של התכשיר הפגום והמזוהם ואף נמנעו מלהזהיר את הציבור לפנות לבדיקה ולטיפול בכל מקרה של הופעת תופעת לוואי חריגה או בשל חשש לכך.
חקירה אפידמיולוגית ציבורית – רישום מאגר תופעות לוואי משפטי
החיסון הפגום הפטיטיס בי – תופעות לוואי
תופעות הלוואי עליהן מדווחים הורים לילדי סיוואק, הן רבות:
זיהומים; פרכוסי חום; סרבול מוטורי; פריחות; אלרגיות מסכנות חיים; היפוטוניה; עיכוב מוטורי בהליכה; היפראקטיביות; אסטמה; סטרידו; הפסקות נשימה; סטרידו; ויסות חושי; רפלוקס; בעיות אוזניים; כפתורים; כאבי בטן; בעיות מעיים; אטופיק דרמטיטיס; בעיות גובה ומשקל; אנמיה; הפרעות שינה; אסטמה של העור ועוד.
משרד עו”ד טיכו המייצג בתביעות של החיסון הפגום, מנהל מאגר רישום משפטי של תופעות לוואי מחיסון הסייביוואק.
הורים לילדים שקיבלו את החיסון וסובלים מתופעות לוואי, מוזמנים להגיע למשרד עו”ד טיכו להירשם במאגר.
לצורך הרישום, ההורים מתבקשים להביא עימם :
- תעודת זהות
- פנקס חיסונים של הילד/ה
- סיכום אבחנות מקופת החולים (את טופס הסיכום ניתן להוריד מהתיק האישי באתר קופת החולים. אין צורך בפנייה לקופה לשם כך).
עלות המפגש במשרד: 300 ₪; כתובת המשרד: רח’ רבי פנחס 4ב’, יפו; מייל במשרד:
ההגעה מותנית בזימון תור באפליקציית זימון תורים:
https://www.tor4you.co.il/M/option.asp